GMP和GSP有什么关系

5条回答来源:维思迈财经2021-05-08

香槟and希范

2022-02-14 03:53:56活跃答主
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医疗机构没有GSP或GMP认证的梗常盾端墉得堕全乏户,GSP和GMP是指药品经营企业质量管理规范和药品生产企业质量管理规范,与医疗机构无关的,主管机关也不同的。医疗机构需要取得县级以上卫生局核发的《医疗机构执业许可证》和《营业执照》就可以经营了。

香槟and希范

2022-04-16 07:38:47活跃答主
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GMP认证是针对药品生产企业的认证,GMP全称是:药品生产质量管理规范。所以不管是生产普药和基药的药品生产企业,都必须通过GMP认证,没有不同没有区别。而GSP认证是针对药品经营企业的认证,GSP窢尝促妒讵德存泉担沪全称是:药品经营质量管理规范。注意;药品生产企业不需要进行GSP认证。

香槟and希范

2022-02-24 05:05:02活跃答主
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需礌唬辟舅转矫辨蝎玻莽要的,具体资料可以参照申报GMP和GSP的所需条件(认证申请资料要求和填报说明),国家药监局网上有相关内容。

香槟and希范

2022-05-12 22:14:09活跃答主
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药店是GSP认证,不是GMP认证。GSP认证需要的软件和硬件(要求)资料有很多,不是一言两句能说清楚的,要么你请人帮助过GSP认证,要么去通过认证的药店学习取经,否则是不容易通过GSP认证的。如果药店转让,GSP是不需要重新认证的,但是在转让的30日前,要到药监局浮功第嘉郢黄电萎钉联变更《药品经营许可证》许可事项。再到工商局变更《营业执照》。GSP认证证书有效期5年,届满前3个月需要重新申请认证。

香槟and希范

2022-04-07 20:30:01活跃答主
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根据GMP第六章第56条和GSP第二章第16条、第三章第66条之规定:药品从业人员每年至少体检一次。体检项目主要有肝功能、胸透、窢恭促枷讵磺存委担莲色盲、戴镜视力、手癣。

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